Am Puls der medizinischen Entwicklung zu stehen ist unser erklärtes Ziel bei mind. Denn nur so können wir sicher stellen, dass wir Sie so optimal betreuen, wie Sie es verdienen. Daher sind wir nun bereits seit sieben Jahren etabliertes Studienzentrum für den Bereich Neurologie. Im Bereich laufende Studien finden Sie die Themenbereiche, bei denen eine Teilnahme noch möglich ist.
Was sind klinische Studien?
Von der ersten Idee für ein Arzneimittel bis zum zugelassenen Medikament vergehen in der Regel nicht weniger als 10 Jahre. Zunächst muss ein Wirkstoff identifiziert werden. In sogenannten präklinischen Studien an Zellkulturen und Tierversuchen muss die Wirksamkeit und Ungefährlichkeit nachgewiesen werden (Phase 1). Erst dann wird das Medikament zum ersten Mal an gesunden Menschen getestet (Phase 2). Erst ganz zum Schluss, in den Phasen 3 (vor der Zulassung) und 4 (nach der Zulassung) spricht man von klinischen Studien. Hier sind erstmals Patienten beteiligt.
Was sind die Voraussetzungen?
Alle medizinischen Studien müssen behördlich genehmigt sein (in Deutschland vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. dem Paul-Ehrlich-Iinstitut (PEI). Zusätzlich beurteilt eine Ethikkommission den Plan der Studie und gibt eine positive bzw. negative Stellungnahme ab. Das Team von mind ist nur im Bereich von Phase 3 und Phase 4 Studien tätig.
Die Studien der Phase 3 sollen den Beleg für die Wirksamkeit eines neuen Medikaments erbringen, die Studien der Phase 4 ergeben nach der Zulassung des Medikaments vertiefende Informationen über den Einsatz des Medikaments unter Alltagsbedingungen.
Bei MIND betreuen wir unsere Studienteilnehmern nach einer besonders sorgfältigen, einheitlichen Prozess. Dieser besteht aus engmaschigen Kontrollen, regelmäßige Untersuchungen durch unsere Ärzteteam und das Studienpersonal.
Wie kann ich an einer Studie teilnehmen?
Wir betreuen laufend verschiedene Studien aus den Fachbereichen Neurologie und Psychiatrie. Sie finden unsere aktuellen Studien oben auf dieser Seite.
Ob eine Studienteilnahme für Sie das Richtige ist, können Sie anhand der angegebenen Voraussetzungen prüfen. Und natürlich freut sich unsere Studienkoordinatorin Christine Rau auf Ihre Rückfrage!
Christine Rau
Studienkoordination
christine.rau@mind-stuttgart.de
Telefon: 0711-50 870 280
Momentan sind einige neue Studien in Planung. Wir informieren Sie an dieser Stelle, sobald diese starten.
Multiple Sklerose: ASCLEPIOS - Phase III
In dieser Studie wurde die Wirkung von »Ofatumumab« mit der Wirkung des bereits zugelassenen Arzneimittels »Teriflunomid« verglichen.
Multiple Sklerose: CASTING - Phase III
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von »Ocrelizumab« untersucht.
Multiple Sklerose: START - Phase IV
In dieser Studie wurde das kardiale Sicherheitsprofil bei Erstgabe von »Fingolimod« untersucht.
Migräne: HER-MES - Phase IV
In dieser Phase IV-Studie wurde die Wirkung von »Topiramat« vergleichend zu »Aimovig« als vorbeugende Migräne-Behandlung (sog. Migräne-Prophylaxe) untersucht.
Multiple Sklerose: NOVA
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer verlängerten 6-Wochen-Intervalldosierung im Vergleich zu der Behandlung mit 4-wöchiger Standardintervalldosierung von Natalizumab untersucht.